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當(dāng)前無菌灌裝成品的市場趨勢正迫使制藥公司采用靈活的生產(chǎn)策略和新技術(shù)，以滿足高度多變的生產(chǎn)工藝的實際要求。核心目標(biāo)是在安全的無菌環(huán)境中實現(xiàn)靈活生產(chǎn)，通過節(jié)省空間的設(shè)計實施節(jié)約成本的解決方案。IMA Life 在即用型材料處理和粉末灌裝技術(shù)領(lǐng)域的最新發(fā)展?jié)M足了這些要求。我們誠邀您來了解我們最先進(jìn)的 RTU（即用型材料）處理與灌裝解決方案INJECTA、創(chuàng)新型高速凈化技術(shù)Nebula 以及適用于無菌和非無菌環(huán)境的新型粉末加工解決方案 Easyfill PWD。

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探索 IMA Life 在菌條件下

工作的最新粉體灌裝解決方案

Easyfill PWD 采用先進(jìn)的多功能技術(shù)，可滿足日益增長的藥物粉體微劑量灌裝需求。

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Easyfill PWD 可以在同一個西林瓶中同時灌裝兩種不同的藥物，幾乎可以處理任何粉體類型。

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由于采用了真空氣流分裝系統(tǒng)，確保了顆粒的最小分散，從而實現(xiàn)了工藝的精確性和可重復(fù)性。

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Easyfill PWD 的設(shè)計甚至適合最狹小的空間，可以安裝在傳統(tǒng)的無菌室中，并與任何類型的 RABS 無縫集成。

該設(shè)備符合現(xiàn)行的 GMP 法規(guī)，具有用戶友好型人機(jī)界面，配備觸摸屏電腦，可進(jìn)行即時設(shè)置和流程管理。

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為了便于清潔和維護(hù)而做了巧妙的設(shè)計。

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Easyfill PWD 使粉體灌裝和加塞操作變得簡單易行。簡潔的設(shè)計理念與精確的性能完美結(jié)合。

這是為最大限度地提高生產(chǎn)率、改進(jìn)工藝精度并最終提高產(chǎn)品質(zhì)量而設(shè)計的又一個解決方案。

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Easyfill PWD 是 IMA Life 在無菌工藝技術(shù)方面又向前邁進(jìn)的一步。

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無菌灌裝生產(chǎn)線上每小時

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處理36,000 個注射器是怎樣實現(xiàn)的

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IMA Life 的 INJECTA 36采用最新的機(jī)器人處理技術(shù)，專為無菌環(huán)境而設(shè)計，是當(dāng)今世界上最高效、高速的 即用型（RTU）材料（尤其是注射器）加工解決方案。

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最先進(jìn)的機(jī)器人技術(shù)確保了材料組件的順利處理，同時將操作員與工作區(qū)的接觸降至最少。

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在如此高的速度下處理即用型注射器或預(yù)裝封蓋的卡式瓶，客戶可能會擔(dān)心工藝的精度。100% 的過程控制和檢重稱重系統(tǒng)確保了工藝精度和出色的生產(chǎn)效率，從而徹底解決了這一困擾。

INJECTA 36 尤其適用于疫苗生產(chǎn)，產(chǎn)量要求和上市時間正是當(dāng)今世界疫苗生產(chǎn)的關(guān)鍵因素。

高速處理蜂巢托盤內(nèi)的注射器和卡式瓶，重新放置回巢盒內(nèi)進(jìn)入后續(xù)的包裝階段。

INJECTA 36 執(zhí)行自動機(jī)器人稱重和傳感器校準(zhǔn)。當(dāng) 配有CIP-SIP 系統(tǒng)時，設(shè)備提供灌裝頭自動插入功能。

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INJECTA 36 的優(yōu)點之一是能提高產(chǎn)量，同時還能提高準(zhǔn)確性、靈活性和效率，從而增強(qiáng)您的加工潛力。

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為了充分發(fā)揮這臺機(jī)器人灌裝解決方案提供的卓越處理速度，還可以選擇NEBULA高速凈化隧道。

NEBULA 由 IMA Life 設(shè)計，是一項連續(xù)模式凈化解決方案，可與無菌生產(chǎn)同步進(jìn)行，以 6 件/分鐘的速度處理容器。

確保連續(xù)模式下的 6-log 凈化能力，無需擔(dān)心批次灌裝生產(chǎn)速度受到影響。

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效率、靈活性和工藝精度不僅是 INJECTA 36 被賦予的印記，也是 IMA Life 開發(fā)和提供的整個無菌工藝解決方案系列的品質(zhì)標(biāo)志。

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IMA Life NEBULA ?超高速凈化技術(shù)

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將含有即用型材料( RTU)的盒子和托盤傳遞進(jìn)入隔離的灌裝生產(chǎn)線時，凈化是您的首要任務(wù)。另一個有助于提高生產(chǎn)力的重要問題是速度。

在批量生產(chǎn)中，有不同的方法可以達(dá)到所需的凈化水平，但在連續(xù)生產(chǎn)的模式下進(jìn)行凈化的選擇卻很少。

最近研發(fā)的技術(shù)來自 IMA Life的最新機(jī)型 NEBULA。

NEBULA 是一款可以連續(xù)滅菌的高速凈化隧道，通過空氣動力封閉高濃度汽化過氧化氫，實現(xiàn) 6-log 表面滅菌。

NEBULA 由 3 個相互連接的工作艙組成，每分鐘可不間斷地處理多達(dá) 6 件巢盒或托盤。

IMA Life 率先推出了這項凈化技術(shù)，客戶能夠在不影響無菌保障的情況下將效率提高到新的高度。事實上，NEBULA 代表了對 GMP 附件 1 指南的有效回應(yīng)，該指南要求在材料轉(zhuǎn)移過程中最大限度地降低無菌保障風(fēng)險。

在容器進(jìn)料區(qū)之前，NEBULA 對巢盒或托盤以置于A級區(qū)域內(nèi)的連續(xù)動作進(jìn)行凈化處理。加熱、凈化和吹掃操作都在受控環(huán)境中自動進(jìn)行，其中溫度、過氧化氫濃度和大氣壓力都經(jīng)過精確調(diào)節(jié)，以最大限度地提高效率和材料無菌性。

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NEBULA 可與 IMA Life 無菌灌裝生產(chǎn)線無縫集成。速度可以調(diào)節(jié)，以適應(yīng)生產(chǎn)線的工藝參數(shù)。可以通過半自動化模式打開巢盒或托盤，也可以通過全機(jī)器人化完成操作。

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事實上，NEBULA 是即用型材料( RTU) ?無菌灌裝設(shè)備 INJECTA 或高速版本 ? INJECTA 36的前置滅菌理想解決方案，其產(chǎn)量可達(dá) 36,000 支/小時。

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不僅 NEBULA，IMA Life 開發(fā)和提供的全部無菌加工解決方案系列都以高效、靈活和完全符合制藥行業(yè)的嚴(yán)格指南要求為品質(zhì)標(biāo)志。

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